تجهیزات پزشکی نقش اساسی در ارائه تشخیص های دقیق، درمان موثر و مراقبت کلی از بیمار دارد. هر کشور، صرف نظر از سطح توسعه خود، به واردات تجهیزات پزشکی برای اطمینان از در دسترس بودن فن آوری های پیشرفته که برای عملکرد مناسب امکانات بهداشتی و درمانی و ارائه خدمات پزشکی با کیفیت بالا ضروری هستند، متکی است.
ایران، ملتی با تاریخ و فرهنگ غنی، از این واقعیت جهانی مستثنی نیست. واردات تجهیزات پزشکی برای رفع نیازهای متنوع مراقبت های بهداشتی جمعیت آن بسیار مهم است.
حقیقت غیرقابل انکار این است که هیچ کشوری به تنهایی توانایی تولید طیف وسیعی از تجهیزات پزشکی پیشرفته و تجهیزات مورد نیاز برای پاسخگویی به طیف وسیعی از شرایط پزشکی را ندارد. بنابراین، واردات به یک ضرورت اجتناب ناپذیر برای پر کردن شکاف بین نوآوری پزشکی و مراقبت از بیمار تبدیل می شود.
نیاز به واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی به ویژه در ایران مشهود است. با افزایش جمعیت و افزایش تقاضا برای خدمات باکیفیت مراقبت های بهداشتی، در دسترس بودن فناوری پزشکی به روز بسیار مهم می شود.
دسترسی به ابزارهای تشخیصی دقیق، ابزارهای جراحی پیشرفته، دستگاههای نظارتی پیشرفته و روشهای درمانی نوآورانه ارتباط مستقیمی با پیامدهای سلامت و کیفیت زندگی شهروندان ایرانی دارد.
در سالهای اخیر، ایران در بخشهای مختلف، از جمله مراقبتهای بهداشتی، گامهای ستودنی برداشته است. با این حال، برای ادامه پیشرفت و تضمین بالاترین استانداردهای مراقبت های پزشکی، ضروری است که کشور در دستیابی به آخرین تجهیزات پزشکی فعال باقی بماند.
این نه تنها توانایی های متخصصان مراقبت های بهداشتی را افزایش می دهد، بلکه به پیشرفت کلی تحقیقات پزشکی و نوآوری در داخل کشور نیز کمک می کند. متواضعانه تأکید میکنم که واردات تجهیزات پزشکی یک الزام جهانی است و از مرزهای جغرافیایی و نابرابریهای اقتصادی فراتر میرود.
شرایط ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک
در راستای تعهد کشورمان به رعایت بالاترین استانداردها در مراقبت های بهداشتی، فرآیند ترخیص تجهیزات پزشکی و واردات، رعایت دستورالعمل های دقیق تعیین شده توسط نهادهای نظارتی کلیدی مانند سازمان ملی استاندارد، وزارت بهداشت، سازمان انرژی اتمی و اداره کل را الزامی می کند.
این مؤسسات به طور جمعی بر تأیید و نظارت تجهیزات پزشکی برای اطمینان از کیفیت، ایمنی و کارایی آن نظارت می کنند. برای تسهیل فرآیند واردات ساده، شرکتهایی که در زمینه واردات تجهیزات پزشکی فعالیت میکنند موظف است مجوزهای لازم را از مقامات مربوطه تضمین کنند.
شایان ذکر است، رعایت چارچوب های قانونی مستلزم اخذ مجوز واردات از اداره کل تجهیزات پزشکی است که پیش نیاز حیاتی برای خرید و واردات تجهیزات پزشکی است. قبل از شروع فرآیند تدارکات، شرکت ها باید این مجوز را از اداره کل نظارت دریافت کنند و از این طریق تعهد خود را به پایبندی به مقررات ملی نشان دهند.
تاکید بر این نکته ضروری است که امتیازات واردات انحصاری فقط به شرکت هایی اعطا می شود که به درستی در اداره کل تجهیزات پزشکی ثبت شده اند. این رویکرد پایبندی نهادهای واردکننده به استانداردهای کیفیت و ایمنی تجویز شده را تضمین میکند و از این طریق رفاه عمومی را تضمین میکند.
اهمیت ویژه ای برای وزارت بهداشت، تایید استفاده قابل تایید و حضور تجاری محصول در کشور مبدا آن است. به عنوان وسیله ای برای اثبات این ادعا، شرکت هایی که به دنبال واردات تجهیزات پزشکی هستند باید مدارکی را ارائه دهند که سابقه فروش و استفاده موفق محصول در داخل کشور سازنده را تأیید کند.
این اعتبار را می توان با ارائه شواهدی مبنی بر گردش محصول در بازارهای معتبر مانند کشورهای اروپای غربی یا ایالات متحده نیز برآورده کرد. در چنین مواردی ارائه گواهی EC برای بازارهای اروپایی و گواهی FDA برای بازار آمریکا ضروری می شود. این گواهینامه ها به عنوان مدرکی ملموس بر انطباق محصول با استانداردهای بین المللی و الزامات نظارتی عمل می کنند.
مدارک مورد نیاز جهت ترخیص کالای پزشکی از گمرک
ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک نیاز به یک سری مراحل دارد که هر کدام نیازمند توجه دقیق به جزئیات است. در مرحله اولیه، واردکنندگان موظف به ارائه مجوز مربوطه مجوز واردات تجهیزات پزشکی مورد نظر هستند. این مجوز از سازمان بهداشت و درمان کشور اخذ شده و به عنوان پایه ای برای شروع مراحل ترخیص بعدی عمل می کند.
مراحل اداری بعدی منوط به ارائه مجموعه ای جامع از اسنادی است که مشروعیت و انطباق تجهیزات پزشکی وارداتی را اثبات می کند. این موارد شامل مدارک خرید، گواهی مبدا، اسناد ترخیصیه، بارنامه، سوابق ثبت سفارش، گواهی بازرسی، بیمه نامه ها، پکینگ لیست و… است، اما محدود به آنها نیست.
جمع آوری و ارائه این اسناد نشان دهنده رفتار مسئولانه واردکنندگان است.
برای تسهیل پیشرفت کارآمد ترخیص کالا از گمرک، واردکنندگان موظف هستند که پیش نیازهای زیر را رعایت کنند:
مجوزهای واردات: تهیه مجوز واردات تجهیزات پزشکی از سازمان بهداشت و درمان کشور گام اولیه ضروری است. این مجوزها انطباق با استانداردهای نظارتی را تأیید می کند و نماد تعهد مشترک ما به ایمنی و کیفیت در ارائه مراقبت های بهداشتی است.
ترخیصات امنیتی و قانونی: طبق دستورات قانونی، واردکنندگان باید مجوز واردات را از وزارت حراست یا مراجع قانونی ذیربط کشور تأمین کنند. این ترخیص ها صحت و مشروعیت فرآیند واردات را تایید می کند.
اعتبار تجاری: دریافت کارت بازرگانی جنبه رسمی به تلاش واردات می دهد و بر حرفه ای بودن و شفافیت واردکننده تاکید می کند.
کد تعرفه گمرکی: تعیین دقیق کد تعرفه گمرکی برای ارزیابی صحیح عوارض گمرکی و مالیات های قابل اعمال بر تجهیزات پزشکی وارداتی بسیار مهم است.
فرمهای ثبت سفارش: تکمیل فرمهای لازم برای ثبت سفارش در سامانه بازرگانی ملی، پردازش کارآمد و مستندسازی واردات را تسهیل میکند.
اسناد پرداخت بانکی: ارائه فیش های پرداخت بانکی به عنوان مدرک ملموس تراکنش های مالی مربوط به فرآیند واردات است.
اسناد حمل و نقل: اسناد حمل و نقل بین المللی مربوط به حمل کالا از کشور مبدا به کشور مقصد، موید جابجایی قانونی تجهیزات پزشکی است.
سوابق پیش فاکتور: برگه های پیش فاکتور جنبه های مالی معامله را شفاف می کند و به ارزیابی دقیق برای اهداف گمرکی کمک می کند.
لیست بسته بندی: لیست بسته بندی با دقت تهیه شده حاوی محتویات محموله، شفافیت را افزایش می دهد و ترخیص کالا از گمرک را تسریع می بخشد.
ترخیص کالا از گمرک: انجام موفقیت آمیز تشریفات گمرکی منجر به ترخیص مجاز تجهیزات پزشکی می شود.
ذخیره سازی، تخلیه، بارگیری و ورق بندی: رعایت روش های مناسب ذخیره سازی، تخلیه، بارگیری و ورق بندی، یکپارچگی تجهیزات پزشکی را تضمین می کند.
لیست گمرکات اختصاصی جهت ترخیص تجهیزات پزشکی
ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک یک فرآیند پیچیده است که در چندین مکان کلیدی گمرکی آشکار می شود و هر یک نقش مهمی در تسهیل جریان کارآمد وسایل و ابزار پزشکی دارند. در زیر، یک مرور کلی از نقاط گمرکی خاصی که در آن ترخیص تجهیزات پزشکی انجام می شود، همراه با یک طرح کلی از روند ارائه می کنیم:
- ترخیص کالا از گمرک فرودگاه امام خمینی (ره): ترخیص تجهیزات پزشکی در فرودگاه امام خمینی (ره) با رویههای دقیقی انجام میشود که رعایت مقررات ملی را تضمین میکند. از ارائه مدارک مورد نیاز تا تأیید مجوزهای ترخیص کالا، هر مرحله برای حفظ یکپارچگی تجهیزات پزشکی وارداتی طراحی شده است.
- گمرک شهید رجایی بندرعباس: در این گمرک استراتژیک، واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی با دقت هماهنگ شده است. بررسی دقیق مستندات، رعایت الزامات مجوز، و فرآیندهای راستیآزمایی کامل به حرکت یکپارچه دستگاههای پزشکی کمک میکند.
- گمرک بندر امام خمینی: در راستای تعهد ما به مراقبت های بهداشتی با کیفیت، ترخیص تجهیزات پزشکی در گمرک بندر امام خمینی با بررسی دقیق و رعایت دقیق پیش نیازهای قانونی مشخص می شود. این تضمین می کند که فقط تجهیزات پزشکی سازگار و ایمن وارد کشور می شود.
- گمرک ارومیه: واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی در گمرک ارومیه شامل ارزیابی جامع مدارک، تایید مجوزها و رعایت استانداردهای مقرر است. این تلاش هماهنگ کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی وارد شده به کشور ما را تضمین می کند.
- گمرک سهلان: ترخیص تجهیزات پزشکی در گمرک سهلان مستلزم بررسی عاقلانه مستندات و اعتبارسنجی مجوزها است. این دقت رویه ای برای حفظ منافع هم بخش عمومی و هم بخش مراقبت های بهداشتی ضروری است.
- گمرک غرب تهران: در این مکان محوری گمرکی، واردات و ترخیص تجهیزات پزشکی با ارائه اسناد و مدارک دقیق و رعایت دقیق دستورالعمل های نظارتی مشخص می شود. این امر جزئی جدایی ناپذیر از ارائه خدمات بهداشتی و درمانی است.
- گمرک خرمشهر: ترخیص تجهیزات پزشکی در گمرک خرمشهر مستلزم بررسی دقیق مدارک و صدور مجوز است و در نتیجه از انطباق تجهیزات پزشکی وارداتی با بالاترین استانداردها اطمینان حاصل می شود.
- گمرک آبادان: رعایت مقررات واردات و بررسی دقیق مدارک، روند ترخیص تجهیزات پزشکی در گمرک آبادان را مشخص می کند. این رویکرد یکپارچگی تجهیزات پزشکی ورودی به کشور را تضمین می کند.
کدام تجهیزات پزشکی را میتوان وارد کرد؟
واقعاً قابل ستایش است که تعداد زیادی از تجهیزات و دستگاه های پزشکی در حال حاضر توسط شرکت های دانش بنیان داخلی تولید می شود. این موفقیت گواهی بر مهارت متخصصان ماهر ما و گامهای قابل توجهی است که ما در استفاده از فناوریهای پیشرفته برداشتهایم.
با این حال، ما همچنین باید اذعان کنیم که چشمانداز مراقبتهای بهداشتی وسیع و دائماً در حال تحول است و نیازهای متنوعی دارد که نمیتوان آنها را تنها با تولید داخلی برآورده کرد.
جامعه ما به بهداشت و درمان اهمیت ویژه ای می دهد و بنابراین رفع خلأهای موجود در تجهیزات و لوازم پزشکی از طریق واردات عاقلانه امری ضروری است. با افزایش تولید داخلی با واردات با دقت انتخاب شده، ما در دسترس بودن مجموعه ای جامع از تجهیزات پزشکی را تضمین می کنیم که برای تشخیص، درمان و مراقبت موثر از بیمار حیاتی است.
دسته بندی تجهیزات و لوازم پزشکی قابل واردات و ترخیص از گمرک، برای تکمیل تلاش های داخلی:
تجهیزات و ملزومات پزشکی عمومی: طیف گسترده ای از تجهیزات و لوازم پزشکی عمومی به عنوان ستون فقرات امکانات مراقبت های بهداشتی عمل می کند و روش ها و مداخلات اولیه پزشکی را ممکن می سازد.
دستگاه های تصویربرداری: دستگاه های تصویربرداری پیشرفته نقش اساسی در تشخیص دقیق و تدوین برنامه های درمانی موثر دارند.
تجهیزات و لوازم آندوسکوپی: دستگاههای آندوسکوپی به روشهای کم تهاجمی کمک میکنند، ناراحتی بیمار را کاهش میدهند و بهبودی را تسریع میکنند.
لوازم جانبی پروتز: واردات لوازم جانبی پروتز می تواند به طور قابل توجهی کیفیت زندگی افرادی را که به این وسایل نیاز دارند افزایش دهد.
تجهیزات و ملزومات دندانپزشکی و ارتودنسی: سلامت دندان جزء جدایی ناپذیر بهزیستی کلی است و واردات تجهیزات پیشرفته دندانپزشکی مراقبت برتر از بیمار را تضمین می کند.
ابزار دقیق و تجهیزات چشمی: ابزار دقیق و تجهیزات چشم پزشکی برای اقدامات پزشکی پیچیده و مراقبت از چشم ضروری هستند.
دستگاه های لیزر: دستگاه های لیزری به درمان های پزشکی نوآورانه در تخصص های مختلف کمک می کنند و نتایج درمانی را افزایش می دهند.
دستکش های پزشکی و جراحی: برای کنترل عفونت ضروری است، دستکش های باکیفیت جزء لاینفک امکانات پزشکی هستند.
تجهیزات اتاق عمل و تجهیزات بیمارستانی: یک اتاق عمل مجهز و تجهیزات بیمارستانی کافی برای مراقبت بهینه از بیمار اساسی است.
تجهیزات هتل بیمارستان: آسایش و رفاه در طول اقامت بیمار بسیار مهم است و واردات تجهیزات مناسب به تجربه مثبت بیمارستان کمک می کند.
داروها و مواد اولیه برای تولید دارو: واردات داروها و مواد اولیه ضروری، بخش داروسازی را تقویت می کند و در دسترس بودن دارو را تضمین می کند.
تجهیزات آزمایشگاهی و تحقیقاتی: تجهیزات آزمایشگاهی پیشرفته برای تشخیص، تحقیقات و پیشرفت علم پزشکی ضروری است.
ترخیص کالا از گمرک توسط شرکت بازرگانی تجارت جویان
در اینجا قصد داریم تا شما را با یک نهاد سرشناس آشنا کنم که چشم انداز عملیات واردات و صادرات را متحول کرده است، یعنی شرکت بازرگانی تجارت جویان. این شرکت بازرگانی با تعهدی تزلزل ناپذیر به کارایی، تخصص و پشتیبانی بینظیر مشتریان، به عنوان شریکی قابل اعتماد برای بازرگانانی که به دنبال راهحلهای یکپارچه ترخیص کالا از گمرک هستند، ظهور کرده است.
هسته اصلی مأموریت تجارت جویان، تعهد به ارائه بهترین تجربیات ممکن در زمینه واردات و صادرات به تجار، ایجاد محیطی آسان و قابل اطمینان است. این شرکت با بهره گیری از سطح بالایی از تخصص، خود را به عنوان پیشرو در حوزه ترخیص کالا از گمرک در تمامی نقاط گمرکی کشور معرفی می کند.
یکی از ویژگی های بارز خدمات تجارت جویان، تخصص استثنایی است که تیم آنها به میز می آورد. متخصصان ماهر آنها درک عمیقی از روند ترخیص کالا از گمرک دارند و آنها را قادر میسازد تا پیچیدگیهای رویههای واردات و صادرات را با کارایی بینظیر دنبال کنند.
چه در فرودگاه امام خمینی، گمرک شهید رجایی بندرعباس، گمرک بندر امام خمینی، گمرک ارومیه، منطقه آزاد ماکو، منطقه آزاد ارس، چابهار، گمرک تهران و … تیم تجارت جویان تجربه ای کارآمد و بدون دردسر را برای تجار تضمین می کند.
آنچه تجارت جویان را واقعاً متمایز می کند تعهد آنها به رضایت مشتری است. با وجود مشاوران متخصص در تمام ساعات شبانه روز، بازرگانان از پشتیبانی 24 ساعته برای رسیدگی به هرگونه سؤال یا نگرانی که ممکن است در طول فرآیند ترخیص کالا از گمرک ایجاد شود، تضمین می کنند. این رویکرد پاسخگو نشان دهنده تعهد ما به تسهیل یک سفر بدون درز برای هر مشتری است.
یکی از ویژگی های بارز خدمات تجارت جویان سرعت قابل توجه در انجام ترخیص کالا از گمرک است. تیم متخصصان ما به طور موثر رویه های پیچیده را هدایت می کنند و امکان ترخیص کالا را در یک بازه زمانی بسیار کوتاه 10 تا 20 روزه فراهم می کنند.
این فرآیند سریع برای معامله گران اهمیت زیادی دارد، زیرا به طور مستقیم به افزایش سودآوری و کارایی عملیاتی کمک می کند. تجارت جویان با به حداقل رساندن زمان انتظار و تسریع در جابجایی کالا، تجار را قادر می سازد تا از فرصت ها استفاده کرده و سود خود را به حداکثر برسانند.
به طور خلاصه، توانمندی شرکت بازرگانی تجارت جویان در عملیات ترخیص کالا از گمرک، گواهی بر فداکاری، تخصص و تعهد تزلزل ناپذیر آنها برای ارائه بهترین تجربیات واردات و صادرات است.
درسته که تجهیزات پزشکی یکی از مهترین ها برای رفاه مردم یک کشوره ولی تو ایران وارد کردن اونها خیلی دشواره و واقعا بدون داشتن آشنا امکان پذیر نیست واقعا افتضاح روند واردات این کالاها.
سلام وقت شما بخیر واقعا متاسفم که همچنین تجربه ای در واردات تجهیزات پزشکی داشتید اما مهمترین اصل برای واردات این نوع کالاها وجود یک ترخیص کار بسیار حرفه ای می باشد. اگر تمایل به کسب اطلاعات بیشتر داشتید می تونید با کارشناسان شرکت بازرگانی تجارت جویان ارتباط برقرار کنید.
https://tjoyan.com/contactus/ تماس با شرکت بازرگانی تجارت جویان
با سلام
من پزشک هستم و تصمیم گرفتم یکی از دوستانم که در آلمان هست سفارش خرید و آوردن چند تکه کوچیک از تجهیزات پزشکی بدم. آیا موقع آوردنش عوارض و گمرک بهش تعلق میگیره؟
سلام جناب دکتر
در صورتی که کالاهای وارد شده جنبه تجاری نداشته باشند یعنی تعداد وزن وارزش آن ها بالا نباشه حقوق و عوارض گمرکی بهشون تعلق نمیگیرد